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世卫组合有关中国狂犬病疫苗事件的媒体声明

信息来源: 世界卫生组合 编辑: 信息科 浏览次数:641 日期:2018-08-01

 世界卫生组合(世卫组合)完全支撑中国国家药品监督办理局(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能加入市场的行动。

国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科学技术股份有限企业的生产场地实行飞行检查时,查出该企业在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗,幸免给患者使用问题疫苗,并停止了该企业的疫苗生产。世卫组合正在等待进一步的调查结果,并随时准备向中国国家卫生主管部门提供支撑。

“疫苗的监管极其重要,它是政府确保中国生产和使用的疫苗安全、优质和有用的首要鬼蜮伎俩,”世卫组合驻华代表高力暗示。“这次事件显示出当监管有用时,可以规避潜在的风险。”

有用的药品生产质量办理和监管是为了预防问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题,监管部门必须要采纳行动。世卫组合表扬中国国家药监局采纳迅速而透明的行动,停止其生产并对事件展开调查。

世卫组合在2018年和2018年对中国国家药监部门实行过两次评估。结果显示国家药监部门达到了世卫组合充分行使职能的监管机构的准则,并明确承诺会继续改进。世卫组合欢迎中国国家药监局继续与世卫组合的增强国家监管部门的协作,这一协作已经展开了近20年。本次事件无疑令人遗憾,但此次事件由飞行检查发现,也说明了监管机构的体系监管和现场检查能有用保护人民健康。

世卫组合重申质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要,并激励各国继续采用这一具有成本效益性的公共卫生干预办法。中国的扩大免疫规划颇具成效,让中国实现了无脊髓灰质炎状态,并大幅减少了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防疾病。为此,世卫组合还对中国的疫苗生产商提供支撑,使其达到国际准则和世卫组合预认证的请求。

媒体联络人:

吴琳琳

世界卫生组合驻华代表处媒体联络人

电子邮箱:wpchnmedia@who.int 

办公电话:+86 10 6532 7190,分机号:81220

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